가. 산업 특성
□ 산업 개요
ㅇ 유로모니터에 따르면 2019년 기준 사우디 의약품 시장 규모는 82억 9,300만 달러이며, 연 평균 5% 내외의 고속 성장 중
- 저유가에 따른 사우디 내수침체로 2017년 전년대비 증가율은 0.98%이지만, 2013년 이후 연평균 5% 이상 성장 지속 중
- 코로나19로 인한 경기침체에도 불구하고 제약 산업은 꾸준히 성장할 것으로 기대되며, 2020년 5.25% 의 성장 전망
- 2019년 기준 1인당 연간 의약품 구매액은 242달러로 중동지역 국가 중 가장 높은 수준
- GDP대비 의약품 지출 규모도 매년 1%이상 기록 중
사우디 의약산업 주요 지표
구분 | 20017 | 2018 | 2019e | 2020f | 2021f | 2022f |
제약시장 규모(백만 달러) | 7,520 | 7,898 | 8,293 | 8,728 | 9,202 | 9,722 |
증감율(%) | 0.98 | 5.02 | 5.00 | 5.25 | 5.44 | 5.65 |
1인당 의약품 구매액/1년(달러) | 227.2 | 234.3 | 242.0 | 250.7 | 260.4 | 271.2 |
GDP 대비 의약품 지출 규모(%) | 1.09 | 1.01 | 1.05 | 1.09 | 1.13 | 1.15 |
자료: 유로모니터
□ 정책 및 규제
ㅇ 의약품 수입 의존도가 높은 유망시장이지만 수입 규제가 매우 까다로운 편
- 사우디에 의약품 수출을 희망하는 모든 제약회사는 사우디 식약청(SFDA) 및 사우디 보건부MOH) 등록 필수
- 사우디 식약청(SFDA)은 수입된 의약품을 포함한 시장 내 모든 의약품의 가격, 유통, 판매, 광고, 철수 등을 규제하고 있음
- 판매가격 책정 시 해당 의약품이 판매되고 있는 모든 나라 중 가장 낮은 가격으로 책정하도록 기업측에 요구하는 사례도 있음
- 최소 6개월 이상이 소요되며, 일반적으로 12-18개월의 등록기간이 필요
- 등록인정 기간은 5년이며, 최초 등록일 이후 5년이 지나기 전에 갱신 필수
- 외국기업의 사우디 식약청(SFDA) 직접 등록은 불가능하기 때문에 현지 대리님(AR, Authorized Representative) 선임 필수
* 사우디 식약청(SFDA) 등록 과정 : 현지 대리인(AR) 선임 -> 사우디 식약청(SFDA) 등록진행 신청 -> 담당자 미팅 -> 서류 및 샘플 발송 -> 샘플 테스트 -> 제조공장 시찰 -> 가격 책정 -> 제품유통 허가
ㅇ 미국, 독일 등 선진국 의약품 선호사상 높음
- 미국, 독일 등 선진국에서 이미 출시된 제품을 선호 매우 선호
- 선진국에서 판매하는 제품과 같은 공장에서 생산되고 있는 제품은 사우디 식약청(SFDA) 등록 시 매우 유리
ㅇ Saudi Vision 2030에 따른 자국산업 우대 강화로 외국기업 진출 어려워지는 추세
- 외국기업의 사우디 식약청(SFDA) 인증 절차가 점점 까다로워지고 있으며, 사전 공지 없는 규제변경이 빈번하게 이루어짐
- 식약청(SFDA) 등록 시 현지법인 설립, 생산공장 건설 등의 사우디 직접진출 요구사례 증가
o HS Code 3002, 3003, 3004 기준 사우디 관세율은 0%
- HS Code 3002 : 치료용, 예방용, 진단용으로 조제한 피, 면역혈청, 혈액분획물과 면역물품
- HS Code 3003 : 일정한 투여량이 정해지지 않은 혼합 의약품
- HS Code 3004 : 일정한 투여량이 정해진 의약품
□ 한국기업 동향
ㅇ 사우디 보건부, 코로나19 관련 한국산 진단키트 대규모 수입
- 웰바이오텍, 솔젠트가 개발한 ‘다이아플렉스Q 노벨 키트’ 20만명 분을 사우디 의료조달청(NUPCO)에 수출 성공
- 바이오니아, 사우디 국립병원, ARAMCO(국영석유회사) 공급용 진단키트 71억원 규모 수출 성공
ㅇ 2019년 12월 양국 경제공동위원회에서 의료분야 협력 논의
- 한국 건강보험심사평가 시스템 및 병원정보 시스템의 사우디 도입 협력
- 한국 의약품에 대한 사우디 식약청(SFDA) 인허가 간소화 등
ㅇ 2019년 6월 모하메드 빈 살만(MBS) 방한 시 의약관련 MOU 체결
- 삼성엔지니어링, 사우디 내 의약품 제조시설 건립을 위한 MOU 체결
- 지니어스, 유전체 연구분석 서비스 협력 MOU 체결
- JK성형외과, 사우디 성형센터 설립운영을 위한 MOU 체결
- 팬젠 바이오테크, 자사 바이오시밀러(복제약)를 사우디가 GCC 국가에 판매할 수 있는 판권계약 체결
ㅇ 한국코러스社, 2019년 5월 국내 최초로 완제 의약품 수출
- 사우디 의료조달청(NUPCO)에 부정맥 치료제 조달계약 체결 했으며, 제품은 사우디 왕실 산하 병원 및 보건부, 국방부 산하 병원에 독점공급 예정
- 2020년 5월에는 코로나19 치료제인 히드록시클로로퀸 약물 100만정 사우디 정부에 납품
□ 주요기업 현황
ㅇ GlaxoSmithKline
- 영국의 글로벌 제약회사로 1960년대 사우디 시장에 최초로 진출 했으며, 시장 점유율 1위 기록 중
- 사우디 제2도시 젯다에 생산공장을 운영하고 있으며, 공장 규모는 75,000sqm, 연간 12,00만개의 튜브, 1,500만개의 알약 패키지 생산 중
- 사우디 기업 Banaja Holdings가 주요 협력 파트너
ㅇ SPIMACO
- 사우디 현지 기업으로 글로벌 제약회사로부터 라이선스를 받은 제품을 포함 70개 이상의 의약품을 제조하고 있는 사우디 현지 의약품 대기업
- 사우디 의약품 시장 점유율 2위를 기록하고 있으며, UAE, 쿠웨이트, 이집트, 수단 등 MENA(중동 및 북아프리카) 지역에 수출 중
ㅇ Sanofi
- 프랑스의 글로벌 의약품 기업이며 사우디 시장에서는 복제 의약품과 백신이 주력 제품
- 2014년 사우디 젯다 지역 킹 압둘라 이코노미 시티(KAEC)에 생산공장 건설 후 연간 1,900만개의 알약 패키지 생산 중
ㅇ TABUK Pharmaceutical Manufacturing
- 1994년에 설립된 사우디 현지 기업이며, 1996년 Astra Industrial Group에 인수된 이후 사우디 의약품 생산 및 수출 대기업으로 성장
- 처방전이 필요없는 일반의약품(OTC)을 주로 생산하고 있으며, 최근에는 글로벌 의약기업 제품의 라이선스 취득을 통한 유통사업도 활발히 진행 중임
나. 산업 수급 현황
□ 의약품 수입 동향
ㅇ 2019년 기준 사우디 의약품 수입은 약 55억 달러 수준
- 연 평균 4% 이상의 수입액 증가율을 기록하고 있음
- 전체 수입액 중 70% 이상이 스위스, 독일, 프랑스 등 유럽국가로부터 수입이며, 미국 및 GCC 국가로부터는 약 15% 수준
2018-22년 사우디 의약품 수입 동향
(단위: 백만 달러, %)
구분 | 2018 | 2019e | 2020f | 2021f | 2022f |
수입규모 | 5,283 | 5,494 | 5,728 | 5,982 | 6,260 |
증감률 | 4.91 | 4.00 | 4.25 | 4.44 | 4.65 |
자료: 유로모니터
□ 의약품 판매 동향
ㅇ 의료서비스 발달과 높은 국민 소득으로 인해 2019년 기준 처방 의약품 시장이 전체의 89.4%를 차지
- 처방의약품 시장 점유율은 지속 증가할 것으로 예상되며, 2021년에는 전체의 90% 이상 차지할 것으로 분석
2017-22년 사우디 처방의약품 시장 동향
(단위: 백만달러, %)
구분 | 2017 | 2018 | 2019e | 2020f | 2021f | 2022f |
처방의약품 시장 규모 | 6,627 | 7,019 | 7,410 | 7,840 | 8,311 | 8,827 |
증감률 | 2.29 | 5.91 | 5.57 | 5.81 | 6.00 | 6.21 |
처방의약품 시장 점유율 | 88.1 | 88.9 | 89.4 | 89.8 | 90.3 | 90.8 |
자료: 유로모니터
ㅇ 2019년 기준 사우디 특허 의약품(Patented Drug) 시장 규모는 44억 7,700만 달러 이며, 사우디 의약품 판매 시장의 54.2% 차지
2017-22년 사우디 특허 의약품(Patented Drug) 판매 동향
(단위: 백만 달러, %)
구분 | 2017 | 2018 | 2019e | 2020f | 2021f | 2022f |
시장 규모 | 4,101 | 4,296 | 4,477 | 4,677 | 4,894 | 5,131 |
증감률 | 0.98 | 4.75 | 4.22 | 4.46 | 4.65 | 4.84 |
자료: 유로모니터
ㅇ 2019년 기준 사우디 복제 의약품(Generic Drug) 시장 규모는 29억 3,200만 달러로, 사우디 의약품 판매 시장의 34.9% 차지
- 특허 의약품 보다 시장 판매규모는 작지만 빠른 속도로 성장하는 중
2017-22년 사우디 복제 의약품(Generic Drug) 판매 동향
(단위: 백만 달러, %)
구분 | 2017 | 2018 | 2019e | 2020f | 2021f | 2022f |
시장 규모 | 2,526 | 2,723 | 2,932 | 3,163 | 3,417 | 3,696 |
증감률 | 4.49 | 7.79 | 7.69 | 7.88 | 8.01 | 8.16 |
자료: 유로모니터
ㅇ 2019년 기준 사우디 일반 의약품(OTC) 시장 규모는 8억 8,700만 달러 수준
- 일반 의약품(OTC)은 사우디 전체 의약품 시장의 10% 수준임
- 매년 일정한 수요를 유지하고 있어 연간 판매액 변화가 크지 않음
2017-22년 사우디 일반 의약품(OTC) 판매 동향
(단위: 백만 달러, %)
구분 | 2017 | 2018 | 2019e | 2020f | 2021f | 2022f |
시장 규모 | 893 | 879 | 883 | 887 | 892 | 895 |
증감률 | ▲7.77 | ▲1.57 | 0.47 | 0.50 | 0.46 | 0.41 |
자료: 유로모니터
나. 진출전략
□ SWOT 분석
강정(Strength) | 약점(Weakness) |
- MENA 지역 최대 제약 시장 - 민간의료 서비스 발달로 인한 처방 의약품 분야 시장 지속 성장 - 여성 1인당 2.5명에 육박하는 출산률에 따른 높은 인구 증가율 보유 | - 정부의 엄격한 가격통제 정책으로 가격제도가 사우디기업에 유리하게 편향 - 까다로운 사우디 식약청(SFDA) 등록 절차 등 높은 진입장벽 |
기회(Oppotrunity) | 위협(Threat) |
- Saudi Vision 2030에 따른 보건의료 분야 현대화 추진 - 의료 시스템 민영화 추진 - 글로벌 기업의 진출과 외국인투자(FDI) 규제 개혁 | - 외국기업 차별 가격정책 고수 - 의무보험제도 추진 불확실성 - 저유가로 인한 내수경기 침체 - 중국 등 저렴한 아시아 의약품의 사우디 진출 증가 |
□ 시사점 및 유망분야
ㅇ 사우디 인구는 3,400만 명으로 GCC 국가 중 가장 큰 내수시장을 보유
- 국민소득 23,000달러, 연간 1인당 의약품 구매액이 242달러로 중동지역 내 최고 수준
- 여성 1인당 출산률이 2.5명에 달할 정도로 높은 인구 성장률 기록 중
- 달고 짠 식습관으로 인해 당뇨, 심근경색 환자 비율이 매우 높음
ㅇ Saudi Vision 2030 정책에 따른 보건의료 분야 산업육성 강화
- 고위급 인사 한국 방한 시 한국기업과의 다수 MOU 체결 등 양국 협력 강화
- 보건의료 산업은 한-사우디 Vision 2030 주요 협력분야 중 하나
ㅇ 현지기업과의 JV를 통한 직접진출 검토
- 사우디 현지기업과의 JV를 통한 진출 시 사우디 식약청(SFDA) 인증기간 단축, 현지 주요 구매처 확보 등의 장점이 있음
- 조사기간과 비용이 투입되더라도 현지 파트너는 글로벌 기업과의 거래 경험이 풍부한 파트너를 선정하는 것이 판매처 확보에 유리
ㅇ 능력있는 에이전트 선임 및 현지출장 시행
- 사우디 식약청(SFDA) 등록은 현지 에이전트만 진행할 수 있기 때문에 능력있는 에이전트 발굴이 시장 진출에 가장 중요한 요소 중 하나
- 선진국과 같은 공공조달 시스템이 없으므로, 의료조달청(SUPCO), 국방부 산하 병원 등 정부기관 납품을 위해서는 현지 출장을 통한 네트워킹 필수
자료원: 유로모니터, FitchSolution, 현지언론(Arab News), 국내언론(연합뉴스, 전자신문, 약국신문 등), KOTRA 리야드 무역관 자료 종합
출처 KOTRA 해외시장뉴스 (2020.5.27.)
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